Có rất nhiều loại thiết bị y tế, từ những thiết bị tiêu chuẩn rất thông thường đến những thiết bị rất phức tạp. Những ứng dụng y tế này có thể được chia thành ba loại:
Loại 1: Trang thiết bị y tế thông dụng.
Những sản phẩm này thường có-rủi ro thấp. Mặc dù chúng được sử dụng trong một số phương tiện y tế nhưng rất khó gây thương tích cá nhân, chẳng hạn như cân điện tử, máy đo và gương nha khoa.
Loại 2: Dụng cụ y tế có những rủi ro nhất định.
Rủi ro của các sản phẩm này cao hơn so với các sản phẩm Loại 1, nhưng chỉ giới hạn ở rủi ro vận hành và bảo trì, chẳng hạn như xe lăn điện và thiết bị giám sát.
Loại 3: Thiết bị hỗ trợ sự sống-.
Những sản phẩm này rất cần thiết và phải được sản xuất theo tiêu chuẩn cao nhất để đảm bảo độ tin cậy cao. Một khi các thiết bị hỗ trợ sự sống này ngừng hoạt động hoặc hỏng hóc sẽ dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng như máy điều hòa nhịp tim và van tim. Chúng tôi biết rằng các thiết bị y tế phải đáp ứng các tiêu chuẩn nhất định và đáp ứng một số tiêu chuẩn cơ bản, dù là về chức năng, sản xuất hay hệ thống chất lượng.
Bảng 1 liệt kê một số tiêu chuẩn và ví dụ chính khác nhau:
Đồng thời, điều quan trọng là phải xem xét làm thế nào các tiêu chuẩn này có thể được chuyển đổi thành các yêu cầu hoặc cân nhắc có thể áp dụng trực tiếp vào thiết kế PCB (xem Bảng 2).
Sau khi đánh giá các yếu tố thiết kế, chúng ta cũng phải xem xét các yếu tố sản xuất tương ứng với các ứng dụng y tế. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và độ tin cậy của PCB. Khi nói đến vấn đề bảo mật, các yếu tố trong Bảng 3 rất quan trọng.
Ngoài các yếu tố trên, còn có nhiều tiêu chuẩn nghiêm ngặt cần phải tuân thủ.
Ví dụ, yêu cầu làm sạch vượt quá tiêu chuẩn IPC và một số nhà sản xuất thậm chí còn yêu cầu sử dụng các loại chất nền nổi tiếng quốc tế. Mặt nạ hàn trên bề mặt bảng mạch và dây dẫn cần đạt độ dày cụ thể, hình thức rõ ràng và yêu cầu bảo trì cao. Khi cần mặt nạ hàn loại VI, yêu cầu về độ sâu lấp đầy lỗ xuyên qua sẽ nghiêm ngặt hơn.
Thiết kế PCB cho các ứng dụng y tế cần các thành phần cụ thể để đáp ứng các yêu cầu cụ thể về nguồn điện, chất lượng tín hiệu, nhiễu xuyên âm và nối đất, nhưng điều quan trọng nhất là độ tin cậy và an toàn của nó.
An toàn là vấn đề then chốt, bao gồm bức xạ, hiệu suất điện, hiệu suất nhiệt và an toàn cơ học, tất cả đều được thúc đẩy bởi tiêu chuẩn IPC cấp 3. Vì vậy, điều rất quan trọng là phải có một nhà sản xuất đáng tin cậy có thể đáp ứng các yêu cầu này và cung cấp bảng mạch đáng tin cậy cho các ứng dụng y tế.
